Имя: *
Телефон: *
Удобное время:
Введите код с картинки:
 * Обязательные поля
 
0-9 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 

Андрокур (androkur)

Андрокур инструкция

Состав

1 таблетка содержит 50мг или 100мг ципротерона ацетата.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 25000, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Андрокур представляет собой гормональный препарат антиандрогенного действия, блокирует воздействие андрогенов, в незначительном количестве производятся также и организмом женщины. Кроме того, он оказывает гестагенной и антигонадотропное действия.

Ципротерона ацетат конкурентно блокирует эффект андрогенов на органы, которые являются андроген-зависимыми, как, например, защищая предстательную железу от воздействия андрогенов половых желез и / или коры надпочечников. У мужчин при приеме Андрокур наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции яичка. Эти изменения после прекращения лечения исчезают.

У женщин при приеме Андрокур уменьшаются как патологическая избыточная волосатость тела (гирсутизм), так и выпадение волос на голове, вызванное андрогенами (андрогензависимых алопеция). Кроме того, снижается гиперфункция сальных желез и замедляется течение периода лечения функция яичников.

Фармакокинетика
После перорального приема ципротерона ацетат полностью всасывается. Абсолютная биодоступность практически полное (88% от принятой дозы). После перорального приема 50 мг ципротерона ацетата максимальная концентрация в плазме крови 140 нг / мл наблюдается примерно 3 часа. В дальнейшем концентрация препарата в плазме крови примерно 24 120 часов, с периодом полувыведения 43,9 ± 12,8 часов. Клиренс ципротерона ацетата из плазмы крови составляет 3,5 ± 1,5 мл / мин / кг. Метаболизируется ципротерона ацетат разными путями, включая гидроксилирования и кон ¢ югацию. Основной метаболит в плазме крови - 15b-гидрокси производное.

Некоторая доля принятой дозы выводится в неизмененном виде с желчью. Метаболиты выводятся с мочой (30%) и желчью (70%). Период полувыведения метаболитов из плазмы составляет 1,7 суток.

Ципротерона ацетат практически полностью связывается исключительно с альбуминами крови. Примерно 3,5-4% общего уровня стероида остается в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками не специфическое, изменение уровня глобулина, связывающего половые гормоны, не влияет на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Показания к применению Андрокур.

Назначение препарата мужчинам.

Лечение антиандрогенами при наличии неоперабельного рака предстательной железы.

Патологические отклонения в сфере полового влечения, вызывающие необходимость понижения сексуальной потребности.

Назначение препарата женщинам.

Выражении симптомы андрогенизации, такие, как патологическая избыточная волосатость лица и тела (высокоуровневый гирсутизм), вызванное андрогенами сильное выпадение волос на голове к образованию лысины (тяжелая алопеция), часто сопровождается тяжелыми формами акне и / или себореи.

Способ применения Андрокур и дозы.

Назначение препарата мужчинам.

Лечение антиандрогенами при наличии неоперабельного рака предстательной железы:

а) с целью исключения действия андрогенов коры надпочечников:

- После орхиэктомии - по 2 таблетки 1-2 раза в день (суточная доза -100-200 мг);

- Без орхиэктомии - по 2 таблетки 2-3 раза в день (суточная доза 200-300 мг).

Таблетки следует принимать после приема пищи, запивая их жидкостью.

При улучшении или ремиссии заболевания не следует менять назначенную дозу препарата или прерывать лечение.

б) с целью уменьшения роста уровня мужских половых гормонов в начале лечения агонистами ЛГ-РГ:

сначала только две таблетки Андрокур 2 раза в день (200 мг) в течение 5 - 7 дней, затем в течение 3 - 4 недель 2 таблетки Андрокур (200 мг) вместе с агонистом ЛГ-РГ в предписанные производителем дозе 2 раза в день.

в) с целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении агонистами ЛГ-РГ:

лечение антиандрогенами следует продолжать путем приема 2 таблеток Андрокур 1-2 раза в день (100-200 мг).

Патологические отклонения в сфере полового влечения, вызывающие необходимость понижения сексуальной потребности.

Необходимую дозу препарата назначает врач. Таблетки следует принимать после еды, запивая их жидкостью.

Начальная доза составляет, как правило, 1 таблетка Андрокур 2 раза в день (100 мг). Доза при необходимости может быть повышена до 2 таблеток 2 раза в день (200 мг) или, временно, до 3 раз в день (300 мг).

При достижении удовлетворительного результата лечения терапевтический эффект должен поддерживаться с помощью минимальной дозы. В большинстве случаев является достаточным прием половины таблетки 2 раза в день. Вводить поддерживающую дозу и отменять препарат следует не внезапно, а постепенно. При этом дневная доза с интервалом в несколько недель уменьшается на 1 или, лучше, на половину таблетки. Для стабилизации терапевтического эффекта необходимо прием препарата в течение длительного времени, по возможности с одновременным проведением психотерапии.

Назначение препарата женщинам.

Прием Андрокур противопоказан при беременности. Поэтому до начала лечения следует убедиться в отсутствии беременности у пациентки.

Женщины, достигшие половой зрелости, должны начать прием препарата в первый день цикла (первый день менструального кровотечения). Только женщины с аменореей имеют начинать назначенное врачом лечение немедленно. При этом первый день приема препарата считается первым днем цикла. В дальнейшем лечение проводят по ниже заказным графику приема.

С 1-го по 10-й день цикла (10 дней) принимают ежедневно 1 раз в день после приема еды 2 таблетки Андрокур 50 мг, запивая их жидкостью. Дополнительно эти женщины для стабилизации менструального цикла и необходимого предупреждения оплодотворения получают гестаген-естрогеновмисний препарат: с 1-го по 21-й день цикла (21 день) 1 драже Диане-35 в день.

При комбинированном циклическом лечении препараты рекомендуется принимать каждый день в одно и то же время. При задержке приема более чем на 12 ч, противозачаточное действие на данный цикл не гарантируется. В этом случае, для предотвращения преждевременной кровотечения в данном цикле, прием Андрокур и / или Диане-35 следует продолжать по предписанию, пропуская забытые таблетки и / или драже. При этом до конца цикла следует применять дополнительно негормональные противозачаточные меры (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино и температурного метода).

За 21-дневным периодом приема препаратов следует делать 7-дневный перерыв, в течение которого должно наступить кровотечение вследствие отмены гормонов. Через 4 недели после начала лечения, в тот же день недели, начинается новый цикл лечения независимо от того, прекратилась кровотечение или нет. Если в течение 7-дневного перерыва кровотечения не было, пациентка должна обратиться к врачу. Прием препарата следует приостановить.
Беременность должна быть исключена после чего прием препарата может быть возобновлено. При улучшении состояния больного врач может уменьшить дневную дозу Андрокур, что принималась первые 10 дней комбинированного лечения, к одной или половины таблетки. Возможно является достаточным назначения пациенту только Диане-35.

Обращаем Ваше внимание на необходимость ознакомления также со специальными указаниями при проведении комбинированного циклического лечения, содержащиеся в информации, прилагаемой к препарату Диане-35. Женщины в постменопаузе или после гистерэктомии могут получать исключительно Андрокур. При этом дневная доза Андрокур зависимости от тяжести нарушений составляет 1 или 0,5 таблетки по 50 мг и принимается по схеме в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом.

Побочное действие Андрокур.

Андрокур течение нескольких недель приема постепенно понижает сперматогенез. После прекращения лечения он восстанавливается в течение нескольких месяцев. Иногда прием Андрокур приводит у пациентов - мужчин к гинекомастии, соединенной в части мужчин с повышенной чувствительностью грудных сосков к доторкувань. Эти явления, как правило, исчезают после отмены препарата.

У мужчин при долгосрочном лечении Андрокур, как и при применении других антиандрогенным препаратов в редких случаях наблюдались явления остеопороза.

У женщин на фоне комбинированного лечения подавляется овуляция. Возможна ощущение напряженности молочных желез. Назначение высоких доз Андрокур может вызвать понижение функции коры надпочечников. При лечении больных высокими дозами Андрокур в единичных случаях наблюдались относительно тяжелые нарушения функции печени.

Другими сопутствующими явлениями могут быть усталость и понижение активности, в некоторых случаях временное внутреннее беспокойство или депрессивное настроение. Возможна также изменение массы тела.

Противопоказания.

Беременность, лактация, заболевания печени, желтуха, затяжной зуд или герпес во время предшествовавшей беременности, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, перенесенные или имеющиеся опухоли печени (при наличии рака предстательной железы только в случае, когда опухоль не обусловлена метастазами), болезни, приводящих к гипотрофии (за исключением рака предстательной железы), тяжелые хронические депрессии, предшествующие или существующие тромбоэмболические явления, тяжелый сахарный диабет с изменениями сосудов, серповидно-клеточная анемия, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Вопрос о назначении препарата больным раком предстательной железы с предшествующими тромбоэмболическими явлениями, тяжелым сахарным диабетом с изменениями сосудов или серповидно-клеточной анемией следует решать после тщательного Взвешивание возможных полезных и негативных последствий.

До назначения комбинированного циклического лечения женщин с выраженными симптомами андрогенизации необходимо ознакомиться со специальной информацией, прилагаемой к препарату Диане-35, который применяется в этом случае.

Передозировки.

Изучение острой токсичности после однократного приема показали, что ципротерона ацетат (активная составляющая Андрокур) можно расценивать как практически нетоксичен. После непреднамеренного приема нескольких терапевтических доз одновременно острая интоксикация не отмечалась.

Особенности применения.

Больные, участвующие в деятельности, требующей особой сосредоточенности (обслуживание машин, участие в уличном движении и т.д.), должны принимать во внимание возможные побочные действия Андрокур: усталость, снижение активности и способности к сосредоточению.

При одновременном употреблении алкоголя понижающая половое влечение действие Андрокур может уменьшиться вследствие розгальмовуючои действия алкоголя.

До завершения полового созревания Андрокур не назначается, поскольку нельзя исключать неблагоприятное воздействие препарата на рост больного и его эндокринную систему.

В течение всего периода лечения необходимо контролировать функцию печени и коры надпочечников, а также кровь больного (в частности, число эритроцитов).

Врач должен быть информирован больным о наличии сахарного диабета, поскольку эта болезнь требует тщательного наблюдения.

Иногда при приеме Андрокур возникает ощущение одышки. При дифференциальной диагностике необходимо принимать во внимание стимулирующее влияние на дыхание прогестерона и синтетических прогестагенов, сопровождающееся гипокапния и компенсаторным респираторным алкалозом, не рассматривается таким, что требует лечения.

Иногда сообщалось о возникновении тромбоэмболии при одновременном применении Андрокур. Причинная взаимосвязь, однако сомнительно.

В редких случаях, так же, как и при применении других половых гормонов, наблюдались опухоли печени. Они могут привести к угрожающим для жизни кровотечений в брюшную полость. Поэтому пациенту следует информировать врача, если возникают необычные жалобы со стороны верхних отделов брюшной полости, которые не проходят сами собой. Возможность опухоли печени должна быть принята во внимание при дифференциальной диагностике.

Женщины до начала лечения должны быть подвергнуты тщательному общее и гинекологическое обследование. У пациенток, достигших половой зрелости, при этом следует убедиться в отсутствии беременности. Если на фоне комбинированного лечения Андрокур и Диане-35 в течение 3-недельного периода приема препаратов наступает слабая кровотечение "вне очереди", прием не следует прерывать, а если наступает сильное кровотечение, пациентка должна обратиться к врачу. В этом случае необходимо провести обследование для исключения органического заболевания.

При необходимости дополнительного назначения Диане-35 следует следовать всем указаниям указанных в инструкции для медицинского применения Диане-35. 

Взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Может измениться потребность в пероральных противодиабетических препаратах или инсулине.

Условия хранения. Хранить в обычных условиях, в недоступном для детей месте. Срок хранения - 5 лет.